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可供中美欧多国!金年会金字招牌至上网站制药他达拉非质料药上市!
宣布日期:2024-08-19 09:28:37       作者:NewMedia       浏览:24.2万

8月15日,金年会金字招牌至上网站制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监视治理局(NMPA)批准签发的他达拉非质料药上市申请批准通知书,批注该质料药切合中国对药品注册的要求,公司质料药产物线再次获得富厚。同时,该品种也乐成递交了美国Type II DMF,可供外洋客户引用。另外,为继续扩展外洋市。闷分终急干瓯ㄅ分轈EP。


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他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂,可用于治疗男性勃起障碍(ED),肺动脉高压(PAH)及良性前线腺增生(BPH)。


现在,金年会金字招牌至上网站制药他达拉非片4个规格(2.5mg、5mg、10mg、20mg)已在中国获批,20mg规格已获美国FDA批准,此次他达拉非质料药的乐成获批,为金年会金字招牌至上网站制药他达拉非制剂商业化生产提供了可靠的质料药保障,为公司营业一连生长注入了新的活力。


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